Advanced Manufacturing Engineer Ame - Tissium H/F Tissium

La technologie de Tissium s'appuie sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont cofondé l'entreprise avec Christophe Bancel (PDG) et Maria Pereira (Deputy CEO & Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation atraumatique des tissus dans diverses applications.

Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans suture, la réparation des hernies et l'étanchéité cardiovasculaire.

Nous avons levé au total 170 millions d'euros depuis la création. La dernière levée de fonds a été clôturée en avril 2023 pour 50 millions d'euros. Ce financement supplémentaire nous donne une trésorerie solide pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

VOTRE MISSION

Le poste consiste à piloter et coordonner les activités de Design Transfer au sein des équipes de Développement Produit. Le rôle garantit le transfert en production, la performance industrielle et la conformité réglementaire des nouveaux produits. Il s'inscrit comme une interface clé entre les équipes R&D et Production, en assurant une transition fluide du concept à la mise en production.

RESPONSIBILITÉS

Activités transverses

• Contribuer à la performance industrielle et à l'amélioration continue

• Garantir la fabrication de produits conformes aux normes FDA et ISO 13485

• Appliquer et promouvoir les règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)

• Participer aux activités de qualité et conformité réglementaire

Activités principales

• Piloter et coordonner les activités de Design Transfer de la R&D vers la Production

• Assurer la communication entre les équipes Développement et Manufacturing

• Appliquer les principes de Design for Manufacturing (DFM) et Design to Cost (DTC)

• Définir et documenter les processus de fabrication et exigences critiques

• Identifier les contraintes industrielles et proposer des solutions techniques

• Contribuer aux activités de validation des procédés et équipements (URS, FAT, IQ/OQ/PQ)

• Participer aux analyses de risques (FMEA, PFMEA)

• Apporter un support technique pour la sélection des fournisseurs, matériaux et outillages

• Participer aux revues de conception, analyses de coûts et readiness production

• Contribuer à la documentation technique (DHF, DMR)

• Participer aux initiatives d'amélioration continue

REPORTING

Ce poste sera rattaché au Associate Manager, AME.

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent

• 2 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique idéalement)

• Bonne compréhension du développement produit et de l'industrialisation (ISO 13485, GMP)

• Connaissances en :

  1. Design control

  2. Gestion des risques (ISO 14971)

  3. Change management

  4. Validation des procédés (IQ/OQ/PQ)

  5. Industrialisation du produit

• Expérience en environnement multidisciplinaire

• Compétences en gestion de projet

• Excellentes capacités de communication

• Anglais professionnel

CE QUE NOUS RECHERCHONS

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons des profils capables d'évoluer dans un environnement exigeant, collaboratif et en forte croissance.

Dans ce rôle, vous vous épanouirez si vous :

• Faites preuve de sens de l'urgence et d'un fort esprit d'ownership
  Vous anticipez les risques, ajustez vos priorités et vous vous engagez à délivrer des résultats.

• Prenez des décisions éclairées et assumez vos responsabilités
  Vous êtes à l'aise dans des environnements complexes et savez prendre des décisions dans votre périmètre.

• Êtes dans une dynamique d'apprentissage continu et d'amélioration
  Vous développez activement vos compétences et proposez des solutions basées sur des données.

• Alliez vision stratégique et exécution opérationnelle
  Vous comprenez les enjeux globaux et les traduisez en actions concrètes.

• Travaillez de manière collaborative et constructive
  Vous interagissez efficacement avec des équipes pluridisciplinaires et privilégiez une communication ouverte.

• Prenez des initiatives et contribuez au-delà de votre périmètre
  Vous vous impliquez dans la réussite collective et n'hésitez pas à vous engager sur des sujets transverses.

• Visez l'excellence et l'amélioration continue
  Vous identifiez des axes d'optimisation et contribuez à améliorer les processus et la performance globale.

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

• Un environnement stimulant et dynamique, avec une culture basée sur l'initiative, l'apprentissage et la remise en question.

• De réelles opportunités de développement, avec des parcours évolutifs et des formations adaptées.

• L'opportunité de rejoindre une start-up ambitieuse, au coeur d'innovations médicales à fort impact.

• Un engagement fort en matière d'ESG, intégré à notre stratégie depuis le début.

• Des conditions attractives : équilibre vie pro/perso, package compétitif, mobilité interne (Paris, Roncq, Boston).

• Un environnement international et diversifié, avec plus de 19 nationalités représentées.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT

• Entretien RH (30 minutes)
  Un premier échange avec le Talent Acquisition Manager pour mieux comprendre votre parcours et vos motivations.

• Entretien avec le manager (1 heure)
  Une discussion approfondie avec le manager de l'équipe pour évaluer votre adéquation avec le poste et l'environnement.

• Étape technique ou étude de cas
  Selon le poste, un exercice technique ou un business case pourra vous être proposé.

• Entretien final sur site
  Une rencontre avec plusieurs membres de l'équipe pour découvrir l'environnement de travail et la culture Tissium.

Intrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourd'hui - nous attendons votre CV !

👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.

Tissium est une entreprise de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège est à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston.

Nous nous engageons à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de solutions chirurgicales innovantes ayant un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de Tissium s'appuie sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont cofondé l'entreprise avec Christophe Bancel (PDG) et Maria Pereira (Deputy CEO & Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation atraumatique des tissus dans diverses applications.

Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans suture, la réparation des hernies et l'étanchéité cardiovasculaire.

Nous avons levé au total 170 millions d'euros depuis la création. La dernière levée de fonds a été clôturée en avril 2023 pour 50 millions d'euros. Ce financement supplémentaire nous donne une trésorerie solide pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

Le poste consiste à piloter et coordonner les activités de Design Transfer au sein des équipes de Développement Produit. Le rôle garantit le transfert en production, la performance industrielle et la conformité réglementaire des nouveaux produits. Il s'inscrit comme une interface clé entre les équipes R&D et Production, en assurant une transition fluide du concept à la mise en production.

• Contribuer à la performance industrielle et à l'amélioration continue

• Garantir la fabrication de produits conformes aux normes FDA et ISO 13485

• Appliquer et promouvoir les règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)

• Participer aux activités de qualité et conformité réglementaire

• Piloter et coordonner les activités de Design Transfer de la R&D vers la Production

• Assurer la communication entre les équipes Développement et Manufacturing

• Appliquer les principes de Design for Manufacturing (DFM) et Design to Cost (DTC)

• Définir et documenter les processus de fabrication et exigences critiques

• Identifier les contraintes industrielles et proposer des solutions techniques

• Contribuer aux activités de validation des procédés et équipements (URS, FAT, IQ/OQ/PQ)

• Participer aux analyses de risques (FMEA, PFMEA)

• Apporter un support technique pour la sélection des fournisseurs, matériaux et outillages

• Participer aux revues de conception, analyses de coûts et readiness production

• Contribuer à la documentation technique (DHF, DMR)

• Participer aux initiatives d'amélioration continue

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent

• 2 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique idéalement)

• Bonne compréhension du développement produit et de l'industrialisation (ISO 13485, GMP)

• Connaissances en :

  1. Design control

  2. Gestion des risques (ISO 14971)

  3. Change management

  4. Validation des procédés (IQ/OQ/PQ)

  5. Industrialisation du produit

• Expérience en environnement multidisciplinaire

• Compétences en gestion de projet

• Excellentes capacités de communication

• Anglais professionnel

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons des profils capables d'évoluer dans un environnement exigeant, collaboratif et en forte croissance.

Dans ce rôle, vous vous épanouirez si vous :

• Faites preuve de sens de l'urgence et d'un fort esprit d'ownership
  Vous anticipez les risques, ajustez vos priorités et vous vous engagez à délivrer des résultats.

• Prenez des décisions éclairées et assumez vos responsabilités
  Vous êtes à l'aise dans des environnements complexes et savez prendre des décisions dans votre périmètre.

• Êtes dans une dynamique d'apprentissage continu et d'amélioration
  Vous développez activement vos compétences et proposez des solutions basées sur des données.

• Alliez vision stratégique et exécution opérationnelle
  Vous comprenez les enjeux globaux et les traduisez en actions concrètes.

• Travaillez de manière collaborative et constructive
  Vous interagissez efficacement avec des équipes pluridisciplinaires et privilégiez une communication ouverte.

• Prenez des initiatives et contribuez au-delà de votre périmètre
  Vous vous impliquez dans la réussite collective et n'hésitez pas à vous engager sur des sujets transverses.

• Visez l'excellence et l'amélioration continue
  Vous identifiez des axes d'optimisation et contribuez à améliorer les processus et la performance globale.

• Un environnement stimulant et dynamique, avec une culture basée sur l'initiative, l'apprentissage et la remise en question.

• De réelles opportunités de développement, avec des parcours évolutifs et des formations adaptées.

• L'opportunité de rejoindre une start-up ambitieuse, au coeur d'innovations médicales à fort impact.

• Un engagement fort en matière d'ESG, intégré à notre stratégie depuis le début.

• Des conditions attractives : équilibre vie pro/perso, package compétitif, mobilité interne (Paris, Roncq, Boston).

• Un environnement international et diversifié, avec plus de 19 nationalités représentées.

• Entretien RH (30 minutes)
  Un premier échange avec le Talent Acquisition Manager pour mieux comprendre votre parcours et vos motivations.

• Entretien avec le manager (1 heure)
  Une discussion approfondie avec le manager de l'équipe pour évaluer votre adéquation avec le poste et l'environnement.

• Étape technique ou étude de cas
  Selon le poste, un exercice technique ou un business case pourra vous être proposé.

• Entretien final sur site
  Une rencontre avec plusieurs membres de l'équipe pour découvrir l'environnement de travail et la culture Tissium.

👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.

Fondée en 2013, Tissium est une entreprise dynamique spécialisée dans les dispositifs médicaux qui se consacre au développement de solutions innovantes pour la reconstruction tissulaire.

Nous exploitons nos plateformes technologiques pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'améliorer la vie des patients. Notre siège social est situé à Paris, nous disposons d'un site de production à Roncq (près de Lille) et d'un bureau à Boston.