Les missions du poste
Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification et Validation en CDD pour 12 mois. A ce poste, vous serez chargé(e) de valider les systèmes et les procédés conformément aux bonnes pratiques de fabrication, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.
Vos missions principales à ce poste :
* Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation en:
* Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation
* Etablissant des analyses de risques et les plans de validation
* Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation
* Coordonnant les travaux des prestataires
* Piloter les activités de qualification/validation en mode projet
* Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation
Le profil recherché
* Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle
* Expérience significative dans la qualification d'équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI.
* Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques.
* Connaissance approfondie des pratiques de l'industrie pharmaceutique en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d'analyse de risques).
* Orientation client.
Bienvenue chez OXB
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l'un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs viraux. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.
Les avantages
- Package de rémunération attractif + couverture santé compétitive
- Ambassadeurs QVT & contribution financière à des activités sportives
- Télétravail (2 j/sem pour les fonctions éligibles)
- Travail de journée
- 26 jours de congés + min 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
- Programme de formation et opportunités d’évolution
- Sites à taille humaine, management bienveillant et responsabilisant
- L'innovation au service de l’humain : des métiers porteurs de sens
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Préqualification téléphonique - 15 minutes avec un(e) chargé(e) de recrutement
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Entretien vidéo Microsoft Teams - entre 30 et 60 minutes avec le/la manager
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Entretien sur site incluant entretien RH, entretien technique et visite du site - 2 heures
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La carte
4 Rue Laurent Fries
67400 Illkirch-Graffenstaden
Publiée le 23/04/2026 - Réf : 2762 44132257
