Les missions du poste
- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP.
- Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Suivi des déviations, CAPA et change control.
- Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
- Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
- Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5.
Le profil recherché
- Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
- Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
- Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.
Infos complémentaires
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Premier contact par téléphone avec notre expert recrutement
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Rencontre et échanges appronfondis avec notre expert recrutement
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Test technique si nécessaire
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Confirmation de la volonté de travailler ensemble avec le manager
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Rejoignez l’aventure par la contractualisation des échanges
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MEENT en images
Publiée le 23/04/2026 - Réf : 2567309
