Ingénieur Qualification - Validation Gmp - CDI H/F Audensiel Technologies

Ingénieur Qualification / Validation GMP - Industrie Pharmaceutique (CDI)

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce ses équipes sur un site de production industrielle dans le cadre d'une montée en charge et de projets liés à la gestion de l'obsolescence.

Vos missions

• Rédiger les plans et protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ)
• Piloter la qualification des équipements, locaux et utilités
• Suivre les fournisseurs et coordonner l'exécution des tests
• Réaliser les tests internes et analyser les résultats
• Rédiger les rapports de qualification conformes aux exigences réglementaires
• Contribuer aux projets, CAPA et audits réglementaires

✅ Environnement réglementaire

• GMP / BPF
• Eudralex Volume 4 - Annexe 11 & Annexe 15
• GAMP 5
• 21 CFR Part 11