Les missions du poste

En tant qu'Ingénieur.e R&D en dispositifs médicaux, vous prenez part à la conception et au développement de produits innovants, dans le respect des normes réglementaires du secteur médical. Vous intervenez à toutes les étapes du cycle de vie produit, de la phase de conception jusqu'aux essais et à la validation.

Missions :

Participer à la conception de nouveaux dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel, réglementaire)
Réaliser les études de faisabilité technique et rédiger les cahiers des charges fonctionnels
Contribuer aux phases de prototypage, de test et de validation en environnement normatif ISO 13485
Analyser les retours cliniques ou terrain pour proposer des améliorations ou itérations produits
Rédiger les documents techniques de développement (rapports d'essais, DMR, DHF)

Le profil recherché

Diplômé.e d'une école d'ingénieur avec spécialisation en biomédical, mécanique, ou électronique
Minimum 2 ans d'expérience en développement de dispositifs médicaux certifiés
Maîtrise des exigences réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA)
Créativité, rigueur scientifique, et orientation utilisateur
Anglais professionnel exigé
Expérience avec les outils de CAO (type SolidWorks), simulation, ou gestion de cycle produit (PLM)