Les missions du poste
En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :
* Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
* Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
* Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
* Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
* Participer à l'amélioration continue des processus Qualification & Validation.
Le profil recherché
* Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l'industrie pharmaceutique.
* Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
* Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP...).
* Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).
Bienvenue chez Capgemini
Publiée le 14/04/2026 - Réf : 203896 44105301
