Ingénieur Qualification Equipement Analytique H/F MEENT

- Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) dans le respect des exigences réglementaires
- Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification pour les équipements analytiques (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
- Participer aux activités de mise en service et de qualification d'équipements de laboratoire
- Assurer la conformité des équipements aux exigences GMP / BPF et aux standards qualité internes
- Contribuer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV) liés aux équipements analytiques
- Intervenir sur les sujets de Data Integrity et garantir la conformité des systèmes et données
- Participer aux VSI (Validation des Systèmes Informatisés) associés aux logiciels d'équipements analytiques et aux systèmes de gestion des données
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, procédures
- Participer aux investigations, déviations, CAPA et aux audits liés aux systèmes analytiques et aux données
- Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, IT et validation pour assurer la conformité réglementaire des équipements et des systèmes