Spécialiste Investigations & Anomalies Pharma H/F HOUSE OF ABY

Déployé.e sur un site de production pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de produits biologiques en environnement aseptique, il vous sera demandé de contribuer à la résolution des anomalies de production et à la gestion complète des CAPA, en interface avec les équipes production, logistique et maintenance.

Investigation des anomalies

• Conduire les investigations liées aux déviations en production, zones aseptiques, environnement, logistique et équipements
• Analyser les données et identifier les causes racines
• Mener des entretiens avec les équipes terrain

Interface avec la logistique

• Vérifier la conformité des flux (matières premières, consommables, équipements)
• Analyser les anomalies de traçabilité, stockage et approvisionnement
• Proposer des actions correctives pour renforcer la conformité GMP

Interface avec la maintenance

• Analyser les anomalies liées aux équipements critiques
• Coordonner les diagnostics, interventions et actions préventives
• Évaluer l'impact des interventions sur la qualité produit

Documentation qualité

• Rédiger les rapports d'investigation conformes aux standards GMP
• Documenter les déviations, Change Controls, CAPA et analyses d'impact
• Assurer la traçabilité complète des investigations

Gestion des CAPA

• Définir et piloter les actions correctives et préventives
• Assurer le suivi, la clôture et la mesure d'efficacité
• Garantir la conformité réglementaire

Support & amélioration continue

• Accompagner les équipes opérationnelles
• Participer à l'amélioration des procédés et des flux
• Contribuer aux analyses de risques et revues périodiques