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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

Regulatory Affairs Associate H/F Vygon

Écouen - 95
CDD
Télétravail partiel
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. - 1 an
Exp. 1 à 7 ans

Lire dans l'app

Les missions du poste

Rattaché(e) à l'AR Manager de la division nutrition, anesthésie, respiratoire et bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante :

Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur
Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur
Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC
Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits
Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales)
Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR
Participation et implication dans la gestion électronique documentaire

Le profil recherché

Diplômé(e) d'un Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires ou similaire, vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé.

Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745...

Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.

Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : fixe selon profil et expérience
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
RTT
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.

Infos complémentaires

35-40 K€

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
Une prise de références