Les missions du poste
Rattaché(e) à l'AR Manager de la division nutrition, anesthésie, respiratoire et bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante :
- Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur
- Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur
- Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC
- Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits
- Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales)
- Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR
- Participation et implication dans la gestion électronique documentaire
Le profil recherché
Diplômé(e) d'un Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires ou similaire, vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé.
Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745...
Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
Rémunération : fixe selon profil et expérience
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
RTT
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.
Infos complémentaires
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
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Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
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Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
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Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
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Une prise de références
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Vygon en images
La carte
8 Rue de Paris
95440 Écouen
Publiée le 08/05/2026 - Réf : 2026-723
