Ingénieur Qualification & Validation H/F Geser Best

GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé(e) de Qualification / Validation Process et Équipements.

➡️ Missions

• Pilotage de la gestion des changements (process & équipements)
  • Piloter la gestion des changements process et équipements conformément aux procédures en vigueur
  • Anticiper et gérer le portefeuille des changements en cours et à venir par client
  • Coordonner les validations internes et clients associées aux changements
• Communication et relation clients
  • Informer les clients tout au long du processus de changement, dans le respect des exigences contractuelles et réglementaires
  • Rédiger les notifications de changement et les partager avec les clients
  • Négocier, lorsque nécessaire, les modalités des protocoles de qualification en amont et pendant leur réalisation
• Qualification & amélioration des pratiques
  • Valider et approuver les protocoles et rapports de qualification
  • Garantir la cohérence et la robustesse des documents de qualification (rôle de garant qualité)
  • Proposer des évolutions et améliorations des standards de qualification et contribuer activement à leur mise en oeuvre.