Alternant·e Affaires Réglementaires H/F

AbbVie

Description du poste

AbbVie France recrute 3 alternant.e en Affaires Réglementaires (AR) à pourvoir à partir de septembre/octobre 2026, au sein des pôles :

• 1 alternance dans le pôle Immunologie - Rhumatologie/ Dermatologie
• 1 alternance dans le pôle Immunologie - Gastro-entérologie/ Dermatologie
• 1 alternance dans le pôle Oncologie-Hématologie-Ophtalmologie

L'encadrement et la supervision des différentes activités seront réalisés par un Pharmacien AR Senior.

A ce titre, vos principales missions seront :

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel

• Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel (Environnement, Mesures Additionnelles de Réduction du Risque = MARR, Matériels de Bon Usage etc...) conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (Médicaments et dispositifs médicaux).
• Contribution à la préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR à l'ANSM dans les délais impartis.
• Contribution à la vérification des listes positives dynamiques du matériel mis à la disposition des délégués médicaux.
• Revue des supports de formation Produit et Concurrents.

Enregistrement

• Apporter un support réglementaire relatif aux accès dérogatoires le cas échéant.
• Contribution à la préparation de la documentation locale (Module 1, Annexes d'AMM etc...) des dossiers d'AMM et variations en procédures européennes et nationales dans les délais impartis.
• Aide au suivi des soumissions et approbations.
• Support pour la traduction des annexes d'AMM, sous la supervision du Pharmacien AR.

Articles de conditionnement

• Aide à la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur, sous la supervision du Pharmacien AR.

Dispositifs médicaux

• Support pour les activités réglementaires liées à la distribution des dispositifs médicaux.

Projets transverses

• Aider en fonction de l'actualité à l'élaboration des recommandations réglementaires et à l'analyse critique/risque des divers projets du département.

Procédures

• Contribue à l'actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

Veille réglementaire

• Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne.

Interactions : Marketing, Médical, Pharmacovigilance, Formation, Communication, Supply Chain, Qualité, Juridique...