Chargé d'Affaires Réglementaires Dm H/F

Elitys

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Descriptif de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Chargé D'affaires Réglementaires DM F/H, dont le site client est basé en région lyonnaise.

Vos missions principales :

- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR
- ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

- Diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.