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Consultant Qualification Equipements H/F ITSON ROUEN
- Dunkerque - 59
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 an min.
Les missions du poste
Dans le cadre d'un projet industriel majeur dans le Nord de la France, nous recherchons plusieurs profils pour intervenir sur des missions stratégiques en environnement pharmaceutique.
Intégré(e) au sein d'une équipe projet, vous intervenez sur les activités de qualification d'équipements dans le respect des exigences réglementaires et qualité :
- Réaliser des revues d'état qualifié des équipements,
- Vérifier la conformité des équipements vis-à-vis des référentiels en vigueur (GMP/BPF, procédures internes, exigences clients),
- Analyser la documentation associée : protocoles, rapports IQ/OQ/PQ, matrices de traçabilité,
- Identifier les écarts, non-conformités ou risques qualité,
- Proposer et suivre la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA),
- Assurer le reporting régulier de vos activités auprès du responsable projet,
- Collaborer avec les équipes qualité, production, ingénierie et validation.
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent),
- Expérience confirmée en qualification d'équipements en environnement réglementé,
- Bonne maîtrise du cycle de validation : IQ/OQ/PQ,
- Connaissance des exigences réglementaires : GMP/BPF, data integrity, gestion des déviations,
- Capacité à analyser des documents techniques et à identifier rapidement les écarts,
- Aisance rédactionnelle (rédaction de rapports, procédures, synthèses)
Bienvenue chez ITSON ROUEN
Bienvenue chez ITSON ROUEN !
Fondée en 2017 à Lyon, itsOn est aujourd'hui un acteur reconnu du conseil et du recrutement en ingénierie industrielle. Porté par une forte croissance, nous avons début 2024 élargi notre expertise en région Normandie, au coeur d'un territoire dynamique et riche en opportunités industrielles.
Nos Domaines d'Expertise
- L'industrialisation, la transformation et la relocalisation de lignes de production et d'infrastructures industrielles,
- L'amélioration/l'optimisation de la performance industrielle pour optimiser les processus,
- Le pilotage de projets afin d'assurer leur succès de bout en bout.
Notre Vision :Proximité et cohésion : nous croyons qu'une présence géographique rapprochée en Normandie est essentielle pour renforcer la cohésion d'équipe et faciliter la collaboration au quotidien.
En cultivant une relation de confiance avec nos consultants et nos clients, nous créons des partenariats solides et durables dans un cadre humain et à taille humaine.
Chez itsOn, chaque projet est avant tout une histoire de confiance et de relations authentiques.
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Publiée le 03/04/2026 - Réf : 3934488/28221091 CQE/59D
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Consultant Qualification Equipements H/F
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