Alternance Chef de Projets Opérations Cliniques H/F Inventing for Life

Job Description

Dans notre entreprise, nous vous encourageons à inventer pour la vie. Vous rejoindrez une équipe diversifiée, inclusive, où le patient est au centre de toutes nos actions.

En effectuant votre alternance dans notre entreprise, vous aurez l'opportunité de vous développer au sein de l'une des sociétés pharmaceutiques leaders dans le monde. Possibilité de développer une connaissance interfonctionnelle dans un environnement multinational.

Nous recrutons un(e) alternant(e) Chef de Projets Opérations Cliniques (Start-up, règlementaire/logistique/finance) pour une durée de 12 mois à 24 mois, basé(e) à Paris - La Défense, à pourvoir à partir de Septembre 2026.

Mission générale de la fonction:

• Participer à la constitution et au suivi des demandes d'Autorisation d'Essais Cliniques et demandes de Modifications Substantielles soumis pour évaluation auprès des instances réglementaires, gestion des questions/réponses avec les équipes internationales de notre maison mère, travail en transversalité avec les différents départements du laboratoire et plus particulièrement les affaires réglementaires et la pharmacovigilance

• Participer à la gestion et au suivi du démarrage des essais cliniques (aspects réglementaires et opérationnels, gestion de l'approvisionnement des traitements et matériels d'études cliniques...)

• Déployer vos compétences en vous impliquant dans des activités transverses ou initiatives qui vous tiendront à coeur.

Le poste est à pourvoir à Paris- La Défense.

Activités principales:

Au sein du Siège de notre entreprise à La Défense, vous rejoindrez la Direction des Opérations Cliniques, sous la supervision d'un Manager et bénéficiant de l'expertise d'un tuteur, qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

Au cours de votre expérience, vous développerez vos compétences auprès de nos équipes passionnées, et vous découvrirez la richesse de nos métiers liés aux Essais Cliniques.

En tant qu'alternant(e) Chef de Projets Opérations Cliniques, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche clinique (CRM, 3RC, CRA, CTC). Vous aurez également la possibilité d'effectuer des visites sur le terrain pour rencontrer les équipes des Sites d'Investigation Clinique. Nous vous proposons une formule à la carte auprès de nos différents corps de métiers !

Sous la responsabilité de votre tuteur, vous pourrez être impliqué dans toutes les phases des essais cliniques, de la sélection jusqu'à la clôture des activités. Vous aurez comme activités principales:

• Participer à la constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d'Autorisation d'Essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation dans le cadre du règlement (EU) No 536/2014.

• Participer au suivi des dossiers en cours d'évaluation par les instances réglementaires (gestion des questions/réponses avec les équipes internationales de notre maison mère).

• Participer à la gestion et au suivi du démarrage des essais cliniques (aspects réglementaires et opérationnels).

• Participer à la gestion de l'approvisionnement des traitements et matériels d'études cliniques.

• Participer à l'actualisation des trackers et bases de données internes, des modes opératoires et procédures.

• Travailler en transversalité avec les différents départements du laboratoire et plus particulièrement : affaires réglementaires, pharmacovigilance.

• Participer aux réunions de gouvernance locale et, avec votre mentor, être en lien avec nos équipes internationales.

• Développer l'autonomie sur les principales activités gérées par un service de recherche clinique afin de faciliter son employabilité s'il souhaitait par la suite s'orienter vers ce métier.

Cette liste de missions n'est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué dans d'autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.

Nous mettrons tout en oeuvre pour vous faire découvrir tous les aspects et les enjeux de nos métiers.

Description du profil requis :

Vous suivez actuellement une formation pour vous diriger vers les métiers de la Recherche Clinique (Bac +4/5). Une alternance en 2 ans est envisageable.

Compétences requises :

• Connaissance du cadre règlementaire des essais cliniques

• Maîtrise de la gestion du temps, fortes compétences organisationnelles et polyvalence

• Esprit d'équipe, aisance relationnelle et sens du contact

• Curiosité, dynamisme et goût du challenge

• Capacité d'analyse, rigueur et autonomie

• Bonne expression (écrit et oral)

• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

• Maîtrise du Pack Office Microsoft

Durée : 12 mois minimum

En tant qu'entreprise engagée envers la diversité, l'équité et l'inclusion, nous construisons une culture où chacun peut s'épanouir et contribuer à notre mission, en étant libre d'être lui-même. Nous sommes convaincus qu'en accueillant des collaboratrices et collaborateurs uniques, de parcours et de cultures variés, notre entreprise gagne en performance.

Required Skills:

Accountability, Accountability, Authorizations, Clinical Research, Clinical Research Coordination, Clinical Trial Documentation, Collaborative Care, Database Management, Data Entry, Document Management, Email Management, Emergency Care, Event Planning, File Management, Inventory Management, Leadership, Medical Teamwork, Office Management, Payment Handling, Pharmaceutical Management, Pharmacovigilance, Pharmacy Regulation, Processing Expense Reports, Project Coordination, Purchase Order Management {+ 3 more}

Preferred Skills:

Current Employees apply

Current Contingent Workers apply

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

08/1/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.