Ingénieur Qualification Validation H/F

Elitys

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Descriptif de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Ingénieur en Qualification/Validation F/H.

Vos missions principales :

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification

✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).

Vous exécutez et/ou vérifiez les tests

Vous gérez les non-conformités liées à l'exécution des tests.

Profil recherché :

Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.

Vous disposez d'au moins 1 an d'expériences sur des postes équivalents.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).

Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.

Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.