Les missions du poste

Missions principales

* Piloter la gestion opérationnelle complète d'études cliniques (Phases I à IV).
* Planifier et coordonner les activités d'étude : calendrier, ressources, suivi budgétaire, gestion des risques.
* Superviser et challenger les CRO et prestataires externes pour garantir la qualité et le respect des délais.
* Assurer la conformité réglementaire selon les ICH-GCP, les SOP internes et les exigences des autorités.
* Suivre la qualité de la documentation (TMF), les plans de monitoring et l'état de préparation aux inspections.
* Collaborer avec les équipes transverses : Affaires Médicales, Réglementaire, Pharmacovigilance, Biostats, Data Management, Operations.
* Assurer la fluidité des communications entre les équipes locales et internationales.
* Identifier les risques liés aux études, proposer des plans d'action et garantir la continuité opérationnelle.
* Préparer des rapports réguliers pour le management et participer aux comités de gouvernance.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils de la direction Clinical Operations.

Le profil recherché

Profil recherché

* 5 ans d'expérience minimum en gestion d'études cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou biotech.
* Expérience confirmée dans la coordination d'études cliniques internationales.
* Très bonne maîtrise des référentiels ICHGCP et du cycle de vie d'un essai clinique.
* Capacité à piloter des prestataires (CRO) et à animer des équipes projet multiculturelles.
* Excellentes compétences en communication, leadership et résolution de problèmes.
* Anglais courant obligatoire (écrit et oral).
* Rigueur, proactivité et autonomie dans la gestion des priorités.
* Aisance dans les environnements dynamiques et matriciels.
Informations contractuelles

* Type de contrat : Freelance / contractant
* Démarrage : Dès que possible
* Localisation : Paris (organisation hybride possible selon l'équipe)
* Durée : Mission longue (renouvelable)
* Secteur : Industrie biopharmaceutique internationale

L'entreprise

Un laboratoire biopharmaceutique international de premier plan recherche un Chef de Projet Clinique (H/F) en mission de contracting afin de renforcer son équipe Clinical Operations. Le poste est basé à Paris et à pourvoir dès que possible. Un excellent niveau d'anglais est indispensable, compte tenu du périmètre global et des interactions internationales.