Assistant Affaires Réglementaires H/F

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THT Bio-science recherche un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires en CDI pour renforcer son équipe et accompagner la croissance de ses activités dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous dépendrez du Responsable Affaires Réglementaires et coordinateur R&D.

1. Gestion des dossiers réglementaires

- Mise à jour des parties réglementaires des dossiers de marquage CE
- Archivage, classement et gestion des bases de données documentaires

2. Veille et conformité

- Suivi des évolutions des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux
- Participation à la veille réglementaire pour garantir la conformité continue des produits

3. Gestion administrative des études cliniques

- Participation à la préparation et au suivi de la documentation liée aux études cliniques
- Soutien administratif aux équipes de recherche

4. Gestion des déclarations et soumissions

- Préparation et suivi des soumissions DMOS (transparence des liens avec les professionnels de santé)

5. Amélioration des outils administratifs

- Optimisation et mise à jour des outils et procédures documentaires internes

- Formation scientifique Bac +3 minimum (biologie, chimie, ou équivalent)
- Première expérience dans les affaires réglementaires ou les dispositifs médicaux
- Maîtrise de la réglementation applicables aux dispositifs médicaux (ex : marquage CE)
- Bon niveau d'anglais écrit et bonne maîtrise du Pack Office

Avantage : 1 jour de télétravail par semaine.

THT Bio-Science est une PME française spécialisée dans les implants digestifs et uro-gynécologiques. Forte de deux siècles d'expérience, l'entreprise a développé un savoir-faire unique et diversifié dans le domaine biomédical, s'appuyant sur des technologies de pointe. Elle opère depuis trois sites, à Montpellier (34) et à Labastide-Rouairoux (81) et Lay (42), et compte 50 salariés.

Acteur indépendant reconnu, THT Bio-Science se consacre à la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants chirurgicaux. Elle travaille au quotidien en partenariat avec les professionnels de santé pour proposer des solutions adaptées aux besoins croissants et à la complexité des pratiques chirurgicales modernes.

Grâce à son expertise et à son engagement dans l'innovation, THT Bio-Science joue un rôle clé dans l'amélioration des techniques chirurgicales et le développement de solutions fiables et performantes.