Alternance - Chargé Affaires Réglementaires H/F Biogaran

Plus d'informations sur le site de Biogaran : biogaran.fr

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1. Données internes - janvier 2025
2. Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24
3. Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24

MISSIONS :

Au sein du Département Enregistrement - Affaires Réglementaires de Biogaran, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service :

• Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.
• Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement.

De plus, vous aurez comme missions :

L'accompagnement du ou des référents métiers du département selon l'actualité réglementaire (safety et/ou cmc), par exemple : ADC/Picto grossesse, suivi des ajouts PA, etc...

PROFIL RECHERCHÉ :

Vous êtes étudiant(e) en étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie / cycle de fin d'étude d'ingénieur chimiste/biologiste et souhaitez effectuer cette formation en alternance.

Vous êtes rigoureux(se), adaptable et curieux(se), avez le goût du travail en équipe, et êtes doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse.

Maitrise de l'anglais et du pack office (Word, Excel, Outlook).

POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.

Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.

Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).