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Expert Qualification - Validation Uac H/F Excelya
- Gidy - 45
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l'innovation et l'impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel.
Responsabilités du poste
- Définir la stratégie de Qualification ou Validation
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation.
- Assurer la rédaction du dossier de validation : Plan de Validation, Protocoles, Rapports
- Vérifier, challenger et commenter les documents fournisseurs.
- Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation avec : experts métier, sous-traitants, production, chefs de projets, laboratoire...
- Respecter les plannings prévisionnels établis.
Le profil recherché
ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » - full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.
- Expériences obligatoires significatives dans le domaine de la qualification / validation en industrie pharmaceutique
- Capacité à travailler en autonomie.
- Forte appétence en Assurance Qualité
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques dans le domaine
- Forte aisance rédactionnelle : protocole, rapport, rationnel, fiche d'écart.
- Excellent relationnel permettant de travailler facilement en transversal.
- Autonome et force de proposition.
Bienvenue chez Excelya
Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.
Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.
We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.
Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
La carte
150 Rue des Vergers
45520 Gidy
Publiée le 25/03/2026 - Réf : 71afa7f0-f9d3-4bb0-9170-ce5e2b211e05
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