Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F

Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en assurance qualité et affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

• Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques (CE)
• Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
• Gérer les NC, CAPA et audits
• Assurer la veille réglementaire et normative
• Accompagner les équipes dans l'intégration des démarches QARA

Le profil recherché:

• Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires
• Expérience requise dans les dispositifs médicaux logiciels (ISO62304)
• Bon niveau d'anglais

Entreprise à taille humaine qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) en Europe.