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Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F

Brightr

  • Lille - 59
  • CDI
  • Bac +5
  • Services aux Entreprises
  • Exp. 5 ans min.
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Détail du poste

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en assurance qualité et affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques (CE)
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
- Gérer les NC, CAPA et audits
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Accompagner les équipes dans l'intégration des démarches QARA

Le profil recherché:

- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires
- Expérience requise dans les dispositifs médicaux logiciels (ISO62304)
- Bon niveau d'anglais

Entreprise à taille humaine qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) en Europe.

Infos complémentaires

55 - 65 K€ brut annuel

Publiée le 30/04/2026 - Réf : 178394343W

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