Alternant Affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux H/F

Laboratoire Aguettant

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.

Quelques repères clés

* Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
* 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
* 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
* 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025
* Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
* 7 dispositifs médicaux certifiés CE


Nos domaines thérapeutiques

* anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
* neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
* pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
* solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).


Nos ambitions



* renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
* accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
* conquérir le marché mondial.

Au sein de l'équipe dispositifs médicaux du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d'équipe, votre mission consistera à :

* Participer à la constitution, à la mise à jour et au suivi de la documentation technique des dispositifs médicaux (MD)
* Contribuer à la rédaction et à l'amélioration des procédures internes afin d'optimiser les processus réglementaires
* Participer à la réalisation des activités de surveillance après commercialisation (PMS) et aux analyses de risques
* Assurer une veille réglementaire et normative afin de garantir la conformité des produitsContribuer à la préparation et au bon déroulement des audits réglementaires