Gestionnaire de Données Vigilance et Admin - Tous Genres H/F Biocodex

GESTION DES DONNEES ENTRANTES

• Gestion de la boite mail générique.

• Triages des mails reçus des différentes sources.

• Recherche de doublons.

• Saisie dans le tracker des cas de vigilance.

• Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.

• Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance

• Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.

• Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).

• Envoi d'accusés de réception au notificateur.

• Enregistrement électronique des cas reçus.

• Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.

• Documentation

• Archivage éléctronique.

SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE

· Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.

· Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas.

BASE DE DONNEE et MedDRA

· Participer à l'extraction de listings à partir de la base

· Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA

PROCESS ET QUALITE

Dans le scope d'action

· Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).

· Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure...).

· Participer à la production d'indicateurs.

· Documentation des déviations aux process de travail.

Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin