Expert Aq Qualification des Équipements et Validation des Procédés H/F PHARMELIS

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Expert AQ qualification des équipements et validation des procédés H/F.

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes le garant des activités de qualification et validation du site.

À ce titre, vous :

• Définissez et déployez la stratégie de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (notamment annexe 15 des BPF)
• Assurez la conformité des activités et de la documentation via revue et approbation AQ :
  • validations de projets et transferts de technologie
  • cycle de vie des équipements, instruments et utilités (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV...)
  • validations environnementales et de nettoyage
  • nouveaux projets (analyse de risques, gestion des écarts, stratégie de validation)
• Collaborez avec les équipes Qualification/Validation pour garantir la robustesse des pratiques
• Participez aux audits et inspections et assurez le suivi des plans d'actions