Les missions du poste

En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.

Missions :

Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)
Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles
Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)
Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP
Élaborer les rapports associés
Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés
Être force de proposition et d'analyse dans toute situation
Maîtriser le processus dans son ensemble