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Ingénieur Qualité Système H/F Zach System

Avrillé - 49
CDI
Télétravail occasionnel
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 5 ans

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Les missions du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système du site, vos principales missions sont :
- Élaborer et participer à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l'ensemble des services du site, notamment Services Techniques, Production, Contrôle Qualité et Service Informatique.
- Prendre en charge le suivi des qualifications / validations des installations nouvelles ou existantes (équipements de production, utilités, HVAC, systèmes informatisés, etc.) selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services en charge des activités.
- Définir et coordonner les validations de nettoyage ainsi que le suivi des nettoyages de routine : définition des points critiques, rapport de suivi, suivi des déviations...
- Rédiger et/ou participer aux analyses de risque des systèmes, aux plans de qualification / validation ainsi qu'aux rapports de qualification afin de valider les mises en exploitation.
- Gérer les non-conformités de qualification / validation ainsi que les déviations en lien avec les systèmes : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en oeuvre des actions correctives.
- Participer aux audits internes sur le site en tant qu'auditeur qualité.

Le profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 scientifique, idéalement en chimie, avec une expérience en Assurance Qualité ou en Qualification / Validation. Vous avez connaissance des référentiels cGMP, BPF et des notions sur les guidelines FDA.
Vous maîtrisez les outils de bureautique. L'anglais courant est nécessaire.

Vous êtes rigoureux(se), proactif(ve), pragmatique, doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse et avez un bon sens de l'organisation. Doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et de capacités rédactionnelles, vous faites preuve d'autonomie et avez le goût du terrain.

Les avantages

Un accord d'intéressement challengeant
Un PEE et un PEREC à votre disposition pour préparer votre avenir
Une bonne mutuelle prise en charge à 65% par l'employeur
Des horaires flexibles (selon les postes)
Des intallations pour de restaurer sur place (cantine, espace pic-nic)
Une ambiance de travail agréable
Une formation auprès d'experts dans leur domaine
Les avantages du CSE (chèques vacances, activités, réductions?)

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Postulez directement sur Hellowork !
Commençons par un pré-entretien téléphonique (15 min.) pour mieux connaitre votre profil
Sur site ou en visio, entretenez-vous avec un membre de l'équipe RH et votre futur manager
Cette 3ème étape peut être complétée par un test et une visite du site selon le poste
Débriefons ensemble et approfondissons certains points si nécessaire
Nous avons fait notre choix ! Nous vous faisons un retour