Responsable Qualification Validation H/F Randstad

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Wintrop industrie spécialisé dans le secteur de la bioproduction de vaccins et médicaments un(e) Responsable Qualification validation

Coordonne l'équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe - Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d'investissement.
- Participe à l'évaluation et aux actions des Change Controls
- Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
- Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
- En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l'ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l'atteinte des cibles de performance.
- Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l'atteinte des objectifs
- Applique les règles HSE dans l'exécution des exercices de Commissioning & Qualification - Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d'action au périmètre de ses activités
- Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d'actions CAPA
- Organise et s'assure de la capitalisation des retours d'expérience de ses projets