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ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Ingénieure - Ingénieur Qualification Validation Gmp - Bpf H/F Capgemini
- Normandie
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques à Normandie, vous serez responsable des missions suivantes :
* Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
* Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
* Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
* Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
* Participer à l'amélioration continue des processus Qualification & Validation.
Le profil recherché
* Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l'industrie pharmaceutique.
* Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
* Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP...).
* Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).
Bienvenue chez Capgemini
Publiée le 11/03/2026 - Réf : 206783 44029085
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Ingénieure - Ingénieur Qualification Validation Gmp - Bpf H/F
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Pour les postes éligibles :
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