Les missions du poste
En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements :
Assurance Qualité Systèmes
- Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
- Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions
- Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés
- Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires
Assurance Qualité Opérationnelle
- Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique
- Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control
- Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience)
- Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR)
Projets & Conformité
- Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire)
- Contribuer aux projets d'industrialisation et d'introduction de nouveaux produits
- Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain)
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)
- Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences
- Maîtrise des BPF / GMP et de l'environnement réglementaire
- Expérience sur un ou plusieurs domaines de l'AQ (systèmes, opérationnelle, projets)
- Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants
- Anglais professionnel requis, notamment à l'oral (audits, échanges groupe, documentation)
- Mobilité régionale en Centre-Val de Loire
Compétences clés
- Assurance Qualité pharmaceutique
- BPF / GMP / GDP (selon périmètre)
- Gestion des déviations, CAPA et change control
- Audits et inspections réglementaires
- Rédaction documentaire qualité
- Coordination et communication multi-métiers
Qualités personnelles
- Rigueur et sens du détail
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle et posture de consultant(e)
- Autonomie et adaptabilité
- Sens des responsabilités et de la conformité
Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.
Infos complémentaires
L'agence de Tours s'inscrit dans un territoire à la fois industriel et patrimonial, au coeur de la vallée de la Loire. Proche des acteurs économiques et institutionnels, elle contribue activement à la croissance et à la transformation du tissu local.
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Publiée le 06/04/2026 - Réf : 3734573/27849850 RAQP/37T