Consutlant Qualité & Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F Mercato de l'emploi

Environnement de travail

- Structure à taille humaine esprit startup

- Travail en binôme ou en autonomie selon les projets

- Interaction régulière avec le fondateur

- Manager orienté développement commercial, recherche un profil apportant une expertise technique et qualité

Expérience

- Minimum 3 ans d'expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux

- Idéalement expérience dans une entreprise où dans laquelle la polyvalence était essentielle

- Idéalement sur des DMs de classe IIb ou III

Formation

- Master Ingénieur biomédical ou ingénieur qualité (secteur médical) (Bac +5)

- Diplôme apprécié mais non obligatoire si expérience solide

Compétences techniques

- Expérience concrète de rédaction de procédures ISO 13485

- Contribution réelle à un dossier technique MDR 2017/745

- Contribution réelle à un dossier type 510(k) aux US avec la FDA est un plus.

- Application pratique d'une analyse de risques selon ISO 14971

- Participation à au moins un audit

- Expérience validée dans la gestion d'un projet incluant un dossier de conception (DHF)

- Très bon niveau d'anglais (oral et écrit)

Qualités personnelles

- Forte capacité d'organisation et priorisation

- Goût pour la responsabilité et la prise d'initiative

- Polyvalent et adaptable

- Autonome Capable d'être opérationnel(le) rapidement

- Transparent et intègre

- Exigeant sur la qualité

Environnement du poste

- Espace de coworking

- Télétravail possible

- Localisation attractive : Monaco - Nice Côte d'Azur

- Contrat monégasque - 39h

- Salaire : 2 000 € à 3500 € net mensuel selon profil et expérience

- Poste évolutif selon croissance de la startup

- déplacement ponctuels en Europe

Ref: vsw59pxaru

Société monégasque spécialisée dans le conseil en Qualité et Réglementaire, pour accompagner les fabricants développant des dispositifs médicaux innovants à destination des marchés européens et internationaux.

Dans le cadre de sa croissance, la société recherche un profil polyvalent et opérationnel en CDI pour accompagner ses clients dans la mise en place de leur système qualité ou de leurs défis réglementaires, et participer activement à son développement.

En collaboration directe avec le fondateur (en charge du développement commercial) et en binôme avec un collaborateur déjà en poste, vous aurez un rôle dans le développement de l'entreprise.