Chargé Qualification et Validation H/F MADE

Le poste s'inscrit au sein d'un environnement industriel pharmaceutique exigeant, dans le cadre du renforcement des activités de qualification et validation.

Vous intervenez au coeur des enjeux de conformité réglementaire et de performance industrielle, avec une forte dimension transverse et opérationnelle.

Il s'agit d'un besoin en CDI sur un site industriel basé dans le sud de la France.

Votre rôle :

Rattaché·e à l'équipe Assurance Qualité, vous contribuez à la définition et au pilotage des activités de qualification et validation du site.

Vous assurez la cohérence des stratégies mises en place et garantissez le maintien de l'état qualifié/validé des équipements, procédés et systèmes.

Votre quotidien :

· définir la stratégie de qualification / validation des équipements, procédés et systèmes,
· élaborer et maintenir le Validation Master Plan (VMP),
· planifier et prioriser les activités de qualification / validation,
· rédiger et valider la documentation stratégique et opérationnelle,
· coordonner la réalisation des activités terrain,
· analyser les résultats et piloter les investigations en cas d'écart,
· réaliser les analyses d'impact liées aux modifications,
· apporter votre expertise aux équipes transverses (projets, troubleshooting, revues qualité...),
· collaborer avec les autres acteurs Qualification / Validation du site,
· encadrer fonctionnellement les ressources techniques internes ou externes.