Salaire fourni par le recruteur
QA Csv Engineer H/F HOUSE OF ABY
- Belgique - Ghent
- CDD
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 3 ans min.
Les missions du poste
Jouw verantwoordelijkheden
CSV & QA Expertise
- Je bent process owner voor lokale CSV-managementprocessen.
- Je houdt de Validation Master Plans up-to-date en zorgt voor tijdige uitvoering van activiteiten.
- Je reviewt en keurt CSV-documentatie goed (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, VP's,...).
- Je treedt op als aanspreekpunt voor cGMP- en CSV-aspecten binnen nieuwe projecten en system introductions.
Operationele taken
- Actief lid van IT- en engineeringteams voor de implementatie van nieuwe systemen.
- Lid van cross-functionele teams om afdelingsoverschrijdende projecten te realiseren.
- Change management opvolgen: beoordelen, adviseren en uitvoeren.
- Opvolgen van afwijkingen tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
- Evalueren van incidenten rond gecomputeriseerde systemen met focus op impact op productkwaliteit.
- Periodieke rapportering van quality compliance (metrics).
Audits & Inspections
- Voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties (intern & extern).
- Optreden als spokesperson voor alle CSV-gerelateerde onderwerpen.
- Uitvoeren van interne en leveranciersaudits en de auditees begeleiden richting compliance.
Kennismanagement & Innovatie
- Actief opvolgen van internationale regelgeving en CSV-ontwikkelingen (o.a. GAMP5, Annex 11, 21 CFR 11).
- Implementeren van nieuwe inzichten binnen CSV en Quality Systems.
- Opleiding geven aan medewerkers over relevante CSV-onderwerpen.
- Kennis intern verankeren en innovatieve ideeën stimuleren.
Heb je interesse in deze uitdaging?
Neem contact op met Yana Vandenberghe - Talent Acquisition Specialist bij pi Life Sciences.
We vertellen je graag meer!
Le profil recherché
- Je werkt mee aan innovatieve geneesmiddelen in een snelgroeiende en hoogtechnologische sector.
- Persoonlijke groei via opleiding, coaching en een warm consultantenteam.
- Een omgeving waar jouw expertise écht impact heeft.
Ervaring: Senior / Medior
Sector: Farma - ATMP / CART / Biotech
Heb jij een sterke interesse in Computerized Systems Validation (CSV) en wil je bijdragen aan de kwaliteit en betrouwbaarheid van systemen binnen een hoogtechnologische CART productieomgeving? Voor één van onze toonaangevende farmaceutische partners zoeken wij een QA CSV Engineer die de volledige levenscyclus van gecomputeriseerde systemen bewaakt én optimaliseert.
In deze functie word jij hét aanspreekpunt en expert voor CSV, zowel richting QA, IT, Engineering als tijdens audits en inspecties.
Jouw rol
Als QA CSV Engineer zorg je ervoor dat alle gecomputeriseerde systemen voldoen aan CSV- en cGMP-regelgeving gedurende hun volledige levenscyclus: van concept tot retire. Je volgt trends en evoluties binnen de CSV-wereld op de voet en vertaalt deze naar concrete verbeteringen.
Daarnaast ben je een verbindende kracht tussen verschillende teams en stakeholders, en verzeker je dat compliance altijd centraal staat.
Jouw profiel
Kennis & skills
- Grondige kennis van cGMP's en relevante regelgeving (21 CFR Part 11, Annex 11,...).
- Kennis van GAMP-richtlijnen, SDLC-processen en software testing.
- Ervaring met Quality Auditing en CSVmetrics.
- Sterk analytisch vermogen en vermogen om technische info te vertalen naar nietexperten.
- Je kan meerdere projecten tegelijk beheren en zelfstandig werken.
- Uitstekende communicatie- en projectmanagementvaardigheden.
- Sterk in probleemoplossend denken.
Opleiding
- Universitair diploma (Life Sciences, IT, Engineering of gelijkaardig).
Talen
- Vloeiend Nederlands én Engels (mondeling & schriftelijk).
Technische kennis (pluspunten)
- Kwaliteitssystemen
- IT- en productiesystemen zoals PLC's, MES, LIMS, WMS, monitoring systemen
- Change & deviation systemen (bv. IRIS, Comet)
- Document management systemen (bv. TruVault)
- Training management systemen
- Test tools (bv. qTest, Kneat)
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une présence nationale et internationale forte
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
-
La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
-
La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
-
Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
-
L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
-
Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
-
HOUSE OF ABY en images
Publiée le 03/03/2026 - Réf : a0wa20000008Rvt
Créez votre compte Hellowork et activez votre alerte Créez une alerte
QA Csv Engineer H/F
- Belgique - Ghent
- CDD
Pour les postes éligibles :
Télétravail partielFinalisez votre candidature
sur le site du recruteur
Hellowork et postulez
sur le site du recruteur !
Recherches similaires
- Emploi Développeur
- Emploi Technicien support informatique
- Emploi Technicien informatique
- Emploi Développeur Java
- Emploi Product owner
- Entreprises Informatique
- Entreprises Ingénieur validation
- Emploi International
- Emploi Etranger
- Emploi QA
- Emploi Coaching
- Emploi Junior
- House of Aby Ingénieur validation
Testez votre correspondance
Chargement du chat...
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}