#48Hchrono Responsable Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Artus Interim & Solutions Rh

ARTUS INTERIM Chartres recherche un responsable qualité et affaires réglementaires H/F pour son client dans le secteur de la fabrication de produits d'hygiène et la prévention. Le Responsable « Qualité / Affaires Réglementaires » est directement rattaché à la Direction. Ce poste implique de collaborer étroitement avec les équipes internes (commercial, communication, production, méthodes...), et d'échanger fréquemment avec des clients, fournisseurs et sous-traitants. Quelques déplacements peuvent être occasionnés.

Pour ce poste, vous réaliserez diverses missions :

1.QUALITE

- Etablissement et suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Définition des modalités à appliquer, suivi des indicateurs et des objectifs relatifs au SMQ,
- Respect des normes ISO 13485, 22716 et 9001,
- Suivi et maintien de la démarche RSE (Certification Ecovadis),
- Soutien aux autres fonctions de l'entreprise pour définir et suivre les procédures, instructions et enregistrements,
- Réalisation / Participation aux audits internes et externes et résolution des écarts,
- Gestion des non conformités (NC) et des actions corrections et préventives (CAPA),
- Suivi des réclamations clients et mise en place d'actions correctives,
- Suivi des incidents de Matériovigilance / Cosmétovigilance,
- Mise en oeuvre d'études de stabilité et de vieillissement des produits,
- Revue et contrôle de la sélection et de l'évaluation des fournisseurs,
- Revue et contrôle des Fiches de postes et Habilitations,
- Création et suivi des spécifications et dossiers techniques des produits,
- Identification et traçabilité des produits réceptionnés et expédiés,
- Implication de la fonction qualité dans les projets R&D,
- Revue et contrôle périodique des opérations liées à la métrologie, aux validations des procédés de production ou des logiciels utilisés,
- Libération des produits,
- Gestion et négociation de certains achats auprès de nos fournisseurs, et recherche de nouveaux fournisseurs

2. AFFAIRES REGLEMENTAIRES :

- Veille réglementaire et normative,
- Etablissement des dossiers permettant d'obtenir les homologations, licences, autorisations pour les pays de commercialisation visés,
- Elaboration de dossiers techniques (réponse à des appels d'offre, référencement de nos produits sur un marché...)
- Création, suivi et validation des mentions réglementaires des produits et articles de conditionnement,
- Création, suivi et validation de visuels pour nos produits et sur demande de nos clients,
- Surveillance après commercialisation des produits,
- Sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires,
- Implication de la fonction qualité dans les projets R&D,
- Vérification des aspects règlementaires dans les contrats clients et fournisseurs, et élaboration de contrats si besoin.

Type contrat : CDI

Horaire de journée du lundi au jeudi : 8H30-13H / 13H30-18H

Salaire : Brut fixe + interessement + variable

Processus de recrutement :
- Réception et étude de votre candidature
- Echange téléphonique avec ARTUS puis entretien si votre profil correspond
- Présentation du dossier de candidature à l'entreprise
- Entretien physique avec les managers de l'entreprise