Ingénieur Qualification Validation Industrie Pharmaceutique H/F Neo2 Consultants

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Qualification & Validation

Devenir consultant chez NEO2 c'est :

- Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région).
- Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable)
- Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur clé dans la fabrication de produits à haute valeur ajoutée.

Rattaché(e) à une équipe projet, vous participerez à un projet de mise en conformité et de qualification d'équipements/locaux/ systèmes critiques, dans un contexte fortement réglementé (GMP).

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

- Réaliser les activités de qualification équipements : QI/QO/QP, déviations, revues documentaires, protocoles, rapports.
- Participer aux FAT/SAT et à l'intégration des nouveaux équipements de production.
- Piloter les validations de procédés et utilités .
- Mettre à jour et rédiger les documents qualité : plans de validation, SOP, analyses de risques (AMDEC / HACCP).
- Assurer la conformité réglementaire sur l'ensemble des activités confiées.
- Coordonner les interventions des fournisseurs, ingénierie, production et assurance qualité, pour garantir le respect des plannings et exigences qualité.

Le profil recherché

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'une formation Bac +5 en génie des procédé, qualité, pharmaceutique ou équivalent.

Vous disposez d'une forte capacité d'adaptation, d'un bon sens de l'analyse et d'une réelle rigueur documentaire.

Vous justifiez de 1 à 5 ans d'expérience sur un poste en qualification/validation dans les secteurs pharma, biotech ou dispositif médical.

Vous maîtrisez les standards de qualification (QI/QO/QP), les analyses de risques et les référentiels qualité (GMP, FDA...).

La maîtrise de l'anglais technique est un plus.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !