Représentant Qualité H/F

Sofitex Experts

En support au Process Team logistique et distribution, le représentant QA logistique & distribution assurera les missions suivantes :

- Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l'arrêt de la production et /ou de l'expédition des produits finis
- Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l'impact sur les produits
- Identifier et suivre la mise en oeuvre des plans d'action permettant d'éviter toute récurrence
- Evaluer l'impact qualité des modifications d'équipement/process/ processus
- Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques
- Prendre en charge et coordonner les investigations en lien avec les réclamations externes en lien avec la distribution des produits pharmaceutiques
- Appliquer et faire appliquer les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs
- Apporter son support aux équipes logistique pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité
- Assurer une surveillance qualité sur les activités de nos sous-traitants logistiques en étant l'interlocuteur qualité privilégié (Audits/Visite qualité, évaluation de performance)
- Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, ...)
- Assurer le support qualité auprès des clients externes (Filiales, sous-traitants logistiques, autres sites de manufacturing Lilly)
- Mener des projets / actions d'amélioration
- En cas d'audit ou d'inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone

Profil recherché :
Titulaire d'un Bac +5 en ingénierie pharmaceutique, en sciences du médicament ou diplômé(e) en pharmacie, vous justifiez deux années minimum d'expérience significative au sein d'une industrie fortement réglementée, idéalement dans le secteur de la santé. Vous possédez une bonne connaissance des standards Qualité en vigueur ainsi qu'une réelle capacité à convaincre et à influencer dans son domaine d'expertise.
Doté(e) d'un solide esprit d'analyse et de synthèse, il/elle saura travailler en équipe et en transverse, tout en adaptant sa communication à des interlocuteurs variés. Une excellente communication orale et écrite en français et en anglais est requise, ainsi qu'une bonne maîtrise des systèmes informatiques. La capacité à établir des priorités, à gérer efficacement des problématiques variées et complexes et un véritable sens pédagogique seront également des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Notre client, Lilly France, un géant de l'industrie pharmaceutique basé dans le sud de Strasbourg, est à la recherche d'un Représentant Qualité (h/f) pour renforcer ses équipes ! Rejoins leur équipe dynamique et contribue à créer un impact positif sur la santé, le tout en bénéficiant d'un job en journée qui offre de nombreux avantages très apprécié par les collaborateurs.