Ingénieur·e en Recherche Clinique H/F

INSERM-Délégation Régionale IDF Centre-Est

Connaissances:
· Connaissances réglementaires: Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), Réglementation française et européenne relative à la recherche Clinique,

· Connaissances scientifiques et médicales: Méthodologie des essais cliniques (phases I à IV, études interventionnelles et observationnelles), Bases en physiopathologie et pharmacologie, Principes de sécurité des patients et de pharmacovigilance, Lecture et compréhension de protocoles cliniques

· Connaissances opérationnelles: Processus de mise en place, suivi et clôture d'un essai clinique, Monitoring sur site et à distance, Gestion des événements indésirables (EI/EIG)

· Connaissances informatiques et outils: utilisation des eCRF et systèmes de gestion des données cliniques, Outils bureautiques (Pack Office), Outils de gestion des essais cliniques (CTMS, eTMF - selon environnement)
Savoir-faire:
· Rigueur et sens de l'organisation

· Autonomie et esprit d'initiative

· Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire

· Sens de l'éthique et de la confidentialité

· Capacité à gérer plusieurs études simultanément
Aptitudes:
· Connaissance de la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)

· Maîtrise des outils eCRF et logiciels de gestion d'essais cliniques

· Bonne compréhension de la réglementation française et européenne

· Capacité à analyser et contrôler des données cliniques
Expérience(s) souhaité(s):
· Expérience spécifique en recherche clinique appréciée

· Une première expérience en monitoring ou en recherche clinique est un plus
Niveau de diplôme et formation(s):
· Formation scientifique : PhD (biologie, santé, pharmacie, sciences de la vie, recherche clinique...)

IMRB (Inserm U955) is one of the major pluridisciplinary biomedical research centres in the eastern part of the Paris region. The research teams develop high-standing basic and translational research in a wide variety of fields in direct connection with ...