Ingenieur Qualification et Validation H/F

MADE

Le poste s'inscrit au sein d'un environnement industriel pharmaceutique exigeant, dans le cadre du renforcement des activités de qualification et validation.

Vous intervenez au coeur des enjeux de conformité réglementaire et de performance industrielle, avec une forte dimension transverse et opérationnelle.

Il s'agit d'un besoin en CDI sur un site industriel basé dans le sud de la France.

Votre rôle :

Rattaché·e à l'équipe Assurance Qualité, vous contribuez à la définition et au pilotage des activités de qualification et validation du site.

Vous assurez la cohérence des stratégies mises en place et garantissez le maintien de l'état qualifié/validé des équipements, procédés et systèmes.

Votre quotidien :

· définir la stratégie de qualification / validation des équipements, procédés et systèmes,
· élaborer et maintenir le Validation Master Plan (VMP),
· planifier et prioriser les activités de qualification / validation,
· rédiger et valider la documentation stratégique et opérationnelle,
· coordonner la réalisation des activités terrain,
· analyser les résultats et piloter les investigations en cas d'écart,
· réaliser les analyses d'impact liées aux modifications,
· apporter votre expertise aux équipes transverses (projets, troubleshooting, revues qualité...),
· collaborer avec les autres acteurs Qualification / Validation du site,
· encadrer fonctionnellement les ressources techniques internes ou externes.

Pharmacien·ne, Ingénieur·e ou titulaire d'un Bac +5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification / validation dans un environnement industriel réglementé.

Vous disposez d'une expérience significative en validation des procédés de nettoyage.

Rigoureux·se et autonome, vous combinez esprit d'analyse, capacité de synthèse et pragmatisme opérationnel.

Votre posture terrain, votre aisance relationnelle et votre appétence technique vous permettent d'interagir efficacement avec des interlocuteurs variés.

Vous maîtrisez l'anglais technique, à l'oral comme à l'écrit.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des
projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de
nos clients.
Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans
des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en
remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une
trajectoire pensée dans la durée.