Chargé de Qualifications H/F

PerkinElmer

PerkinElmer est leader mondial de l'analyse et des solutions instrumentales pour l'amélioration de la santé, de la sécurité des personnes et de leur environnement. L'offre OneSource Enterprise de PerkinElmer est une solution complète de services aux laboratoires.

Dans le cadre de son développement, PerkinElmer recherche un(e) Chargé(e) de qualifications pour renforcer l'équipe OneSource. Ce poste est basé sur le site de son client Sanofi, à Aramon.

Poste à durée déterminée de 6 mois

Missions :

A partir des engagements contractuels et dans le respect des protocoles et instructions ainsi que des règles QHSE :

- Planifier sur la base du contrat annuel et effectuer les qualifications opérationnelles périodiques et annuelles des systèmes chromatographiques et analytiques du service MSAT (HPLC / UPLC / GC / IC / UV / MS par exemple)
- Effectuer les réqualifications opérationnelles après réparation de ces mêmes équipements dans le plus court délai
- Établir le rapport de qualification et le mettre à disposition avec la documentation propre aux Qualifications Opérationnelles effectuées
- Adapter, diffuser et tenir à jour les instructions et procédures de qualification pour la chromatographie
- Créer les annexes aux protocoles
- Participer à la création et au maintien du Workflow et des méthodologies à appliquer pour chaque tâche définie (méthodes instrumentales, liste des protocoles par exemple) en étroite collaboration avec les services de Sanofi
- Tenir informés les acteurs principaux du laboratoire sur le statut « valide » ou « non valide » de chaque équipement du laboratoire
- Tenir à jour des Indicateurs de Performance (KPI's) relatifs à son activité argumenter la validité des dossiers de qualification avec le service Qualité du site de rattachement
- Tenir à jour la base de données d'équipements du client (dossier d'architecture réseau par exemple) et de PerkinElmer (base renouvellement, fiches de mouvements par exemple)
- Participer aux réunions mensuelles avec le client pour rendre compte de son activité

Profil :

- Niveau ou diplôme Bac +2 à Bac +3 en Chimie Analytique / expérience équivalente
- Expérience en Qualification Opérationnelle d'équipements de laboratoire analytique
- Expérience en coordination d'activités/gestion de projet
- Connaissances générales des BPF et de la réglementation Qualité en Laboratoire
- Lecture d'anglais technique
- Niveau intermédiaire suite MS Office
- Esprit d'équipe
- Excellent relationnel client
- Anticipation
- Organisation
- Rigueur
- Minutie

Pourquoi nous rejoindre :

- Mutuelle d'entreprise
- Tickets restaurant
- Intéressement et participation
- RTT