Ingénieur Assurance Qualité H/F Expectra

Nous recherchons pour le compte de notre client un ingénieur assurance qualité F/H.

Vos missions sont les suivantes :

Participer aux activités de qualification et validation du site :
- Rédiger des protocoles et rapports de validation/qualification (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques - SI);
- Réaliser ou superviser les tests de qualifications et validations (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques);
- Participer aux validations des systèmes informatiques le cas échéant.

Réaliser le suivi des dossiers de change-control :
- Planifier les changements en lien avec les différents services impactés;
- Réaliser des analyses de risques en collaboration avec les services concernés par le changement,
- S'assurer de la définition et de la réalisation des actions définies dans le cadre des Change control.

Assurer le suivi de ses CAPA dans les délais impartis;

Collaborer à l'élaboration des documents qualité relatifs à son activité;

Participer au déroulement des audits et des inspections de l'usine de Louviers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, clients ou Corporate.