Ingénieur Conception Mécanique - Industrialisation H/F MYTTRA

Rejoignez l'Aventure MYTTRA en tant qu'Ingénieur Conception / Industrialisation (F/H) dans les Dispositifs Médicaux !

Vous êtes passionné par la conception de produits techniques et l'amélioration continue dans un environnement exigeant et normé ?
Vous avez le goût du terrain, le sens des responsabilités et une vision orientée fiabilité, performance et conformité réglementaire ?

Nous recherchons un Ingénieur Conception / Industrialisation Dispositifs Médicaux pour renforcer notre pôle R&D & Performance Industrielle dans le cadre d'un projet stratégique au coeur de l'industrie du dispositif médical.

VOS MISSIONS :

Pilotage des modifications de conception (Design Change) : Élaborer et déployer les changements produits en coordination avec les équipes Achats, Production, Qualité et Affaires Réglementaires. Définir les spécifications techniques et planifier les évolutions.

Fiabilisation produit & V&V : Définir les plans de Vérification & Validation, piloter leur exécution et assurer le déploiement en production des évolutions validées.

Investigations techniques & CAPA : Réaliser les analyses de causes racines sur retours clients et non-conformités internes (8D, 5 Why, AMDEC), mettre en oeuvre les actions correctives et préventives.

Optimisation des coûts & transferts industriels : Gérer les évolutions de conception et transferts fournisseurs en garantissant la qualité, la conformité et la performance économique.

Conformité réglementaire & documentation : Garantir la conformité des dossiers DHF et assurer le respect des normes ISO 13485, IEC 60601, MDR 2017/745 et 21 CFR 820.

Collaboration transverse : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, Production, Qualité, Supply Chain et Affaires Réglementaires.