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ESN
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Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Ingénieur Vsi en Industrie Pharmaceutique H/F Isalys
- Centre-Val de Loire
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans min.
Les missions du poste
- La qualification d'installations et d'équipements IT nouveaux ou existants
- La rédaction des analyses fonctionnelles, des protocoles et fiches de tests et des rapports de qualification
- La réalisation des opérations de Qualification (QI, QO, QP)
- La gestion des non-conformités ; la coordination des investigations
- Le travail en collaboration avec les services production, ingénierie et l'informatique
Le profil recherché
- Anglais lu, écrit et oral courant
- Connaissance du milieu de l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux
- Connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés selon GAMP5
- Connaissances des textes réglementaires liés à la validation : Annexe 11, 21 CRF Part 11...
- Connaissance des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, ... / GxP
- Connaissance des exigences de Data Integrity
Bienvenue chez Isalys
Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production en passant par le développement et l'industrialisation.
Infos complémentaires
Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.
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Publiée le 23/02/2026 - Réf : 3836257/27701799 IVEIP/C
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Ingénieur Vsi en Industrie Pharmaceutique H/F
- Centre-Val de Loire
- CDI
Pour les postes éligibles :
Télétravail occasionnel
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