Les missions du poste
- La qualification d'installations et d'équipements IT nouveaux ou existants
- La rédaction des analyses fonctionnelles, des protocoles et fiches de tests et des rapports de qualification
- La réalisation des opérations de Qualification (QI, QO, QP)
- La gestion des non-conformités ; la coordination des investigations
- Le travail en collaboration avec les services production, ingénierie et l'informatique
Le profil recherché
Expérience de 5 ans minimum en VSI sur SAP et les process finaux / modules SAP suivants
- Anglais lu, écrit et oral courant
- Connaissance du milieu de l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux
- Connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés selon GAMP5
- Connaissances des textes réglementaires liés à la validation : Annexe 11, 21 CRF Part 11...
- Connaissance des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, ... / GxP
- Connaissance des exigences de Data Integrity
- Anglais lu, écrit et oral courant
- Connaissance du milieu de l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux
- Connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés selon GAMP5
- Connaissances des textes réglementaires liés à la validation : Annexe 11, 21 CRF Part 11...
- Connaissance des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, ... / GxP
- Connaissance des exigences de Data Integrity
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Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production en passant par le développement et l'industrialisation.
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Infos complémentaires
Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair.
Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.
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Publiée le 26/04/2026 - Réf : 3836257/27701799 IVEIP/C