Responsable Assurance Qualité du Système de Management de la Qualité H/F AP-HP

MétierGestion médico-administrative, traitement - analyse de l'information médicaleType de contratTitulaire ou CDIRémunérationGrille tarifaireService d'affectationDépartement d'Information MédicalePrésentation du service
DMU : PRISME (Pharmacie, produits de santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie)

Le Département d'Information Médicale (DIM) du GHU fait partie du DMU PRISME qui regroupe les activités suivantes :1/ Pharmacie, Produits de santé (département de thérapie cellulaire et tissulaire), Prévention du risque infectieux (Equipes Opérationnelles d'Hygiène) (P).2/ Les structures d'évaluation et de soutien à la recherche, les départements d'information médicale (RISME)

Département d'Information Médicale (DIM)

Le DIM du GHU est l'acteur central du Programme de Médicalisation du Système d'Information (PMSI). Le service du DIM du GHU regroupe les équipes MSI des sites de Louis Mourier, Bichat, Beaujon, Lariboisière-Fernand Widal, Saint Louis et Robert Debré. Au sein du GHU, le codage est mixte centralisé ou décentralisé selon les services.

Le service est composé d'un médecin chef de service du DIM GHU, du médecin responsable des unités de Lariboisière et Saint-Louis, du médecin responsable du site saint-Louis et de l'équipe locale de TIM. Un statisticien et deux ingénieurs partagés sur l'ensemble des sites du GHU complètent cette équipe.

Le service couvre les trois champs d'hospitalisation : MCO, SMR et Psychiatrie.

Le poste est basé sur sites du GHU.Saint-Louis et les missions concernent préférentiellement l'activité du site et peuvent occasionnellement se rapporter à l'activité des autres
Vos missions
MISSION GENERALE
Sous la responsabilité du responsable médical qualité de la BTH, le ou la RAQ, dans le cadre de ses missions, participe à la mise en oeuvre et à l'amélioration continue du SMQ et s'assure que le SMQ intègre les exigences de la règlementation.
Il ou elle :
- Veille au respect des étapes, normes et directives du cahier des charges et des Bonne Pratiques Tissus. Le cas échéant, il ou elle engage des actions correctives afin d'atteindre les objectifs fixés.
- Est amené(e), dans le cadre de prestations et sous la forme d'audits, à être force de proposition afin de résoudre d'éventuels problèmes ou dysfonctionnements.
- Est amené(e) à rédiger les différentes procédures en collaboration avec le technicien de laboratoire de production (TLP), le technicien de laboratoire responsable de l'environnement (TLE) ainsi que les autres procédures administratives en lien avec l'activité des assistantes médico-administratives (AMA).
- Travaille en lien étroit avec la Direction de la qualité de l'établissement.

MISSIONS PERMANENTES
En tant qu'administrateur(trice) KALILAB, il ou elle:
- Rédige, actualise et relit les procédures en vigueur à la Banque de Tissus Humains en conformité avec la législation
- Met en place les indicateurs de suivi de la qualité de production
- Assure le suivi et la traçabilité des fiches d'information
- Archive les documents liés à l'assurance qualité
- Assure la formation interne et sensibilise le personnel sur le respect des normes et de la réglementation
- Organise des réunions avec ordre du jour et comptes rendus

Il ou elle élabore les dossiers d'autorisation ANSM et de la certification ISO 9001 avec le médecin ou le pharmacien responsable de la BTH et participe/prépare les inspections de l'ANSM.

Le ou la RAQ prend en charge la qualification opérationnelle et de performance des équipements et dispositifs techniques ainsi que le respect du calendrier des maintenances.
Il ou elle:
- Propose à la hiérarchie des mesures d'amélioration de la qualité et assurer leur suivi
- Planifie les audits internes et conduire les enquêtes par rapport aux référentiels des Banques de Tissus Humains
- Gère et coordonne les plans d'action au sein du service
- Participe à la mise au point de nouvelles techniques de production
- Accueille et forme le personnel du service et les stagiaires en assurance qualité
- Organise des réunions avec ordre du jour et comptes rendus en lien avec la politique du management de la qualité
- Collabore au sein du DMU et du groupe hospitalier aux projets transversaux d'assurance qualité
- Présente la démarche de la politique de management de la qualité du service dans les congrès
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS
Ponctualité, autonomie, rigueur, sens de l'adaptation et de la communication, disponibilité.
Planifier, organiser, répartir et gérer son emploi du temps en fonction de la charge de travail.
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine de compétence.
Travailler en équipe pluridisciplinaire/réseau.
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel.

CONNAISSANCES ASSOCIEES
Vocabulaire médical
Maîtrise des termes médicaux et des termes de législation en lien avec la BTH
Utiliser les outils bureautiques et les logiciels métiers
Notions d'anglais souhaitées.

PRE-REQUIS
Diplôme d'Etat de technicien d'analyses biomédicales ou son équivalent
DU Qualité

GESTION DE LA PREVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS
FORMATIONS A LA SECURITE ET A LA SANTE LIEES AU TRAVAIL
Formation gestes d'urgence, sécurité incendie
Suivi du document unique
Schéma horaireJourTemps de travail7h30Horaires de travail7h30/j. Début de prise de poste entre 08h et 09h, modifiable selon l'activité du service en accord aTélétravailNonVos avantages à l'AP-HP
AVANTAGES LIÉS AU STATUT ET A LA FONCTION

- Primes de service réservées aux nouveaux stagiaires et titulaires (versée en juin et décembre)
- Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
- Accès à une offre de formation continue conséquente

AIDE A L'INSTALLATION ET AU LOGEMENT

- Prime d'installation : 1947 € nets au cours de la 1ère année de stage pour les nouveaux diplômés
- Aide à l'installation : jusqu'à 1000 € versés par l'Agospap sous conditions de ressources pour les titulaires et CDD sur poste permanent
- Possibilité de logements provisoires sur site ou dans le cadre du dispositif Loc'appart pour les jeunes diplômés
- Possibilité de logements pérennes à tarifs préférentiels pour les titulaires (dispositif Loc'appart pro)

AVANTAGES SOCIAUX

- Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité
- Possibilité de parking
- Places place en crèche disponibles (politique de zéro refus)
- Accès au restaurant du personnel (tarif indexé à l'indice)
- Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas...) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent
- Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
- Chèques emploi-service CESU AP-HP
Langues[Français]Niveau[3- Niveau professionnel]
Description de l'hôpitalSitué à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Saint-Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d'organe et de moelle osseuse. Il possède également une expertise de haut niveau en chirurgie digestive, urologique et plastique. Il assure la prise en charge des grands brûlés en qualité de centre de recours régional.Référence de l'offre2026-20657