Chargé de Qualification - Validation H/F

Manpower France

Sanofi est un acteur mondial de la santé, reconnu pour ses solutions innovantes dans les vaccins et les biotechnologies. Sur le site de Gerland, dédié aux activités de développement et de production, vous rejoignez les équipes Automation & Manufacturing System afin de contribuer à la maîtrise des systèmes informatisés dans un environnement exigeant et réglementé.

-Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés du site de Lyon Gerland, en garantissant leur conformité aux exigences GxP et aux standards Qualité et HSE Sanofi.
-Piloter les activités CSV : validation des systèmes automatisés et informatisés, maintien de l'état validé et application du processus global de validation.
-Coordonner les actions avec les équipes Qualité, Production, Supply, QC et Techniques.
-Suivre l'avancement des dossiers, réaliser un reporting régulier et garantir le respect des délais.
-Coordonner la gestion des déviations et superviser la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA), jusqu'à leur clôture dans les délais impartis.
-Participer à la gestion HSE en supervisant les plans de prévention avec les entreprises extérieures.
-Assurer le suivi des matrices de compétences et des habilitations (on-boarding, off-boarding, habilitations électriques.).

De formation Bac5 en Qualité, Validation ou équivalent, vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé. Vous maîtrisez les systèmes de gestion qualité et connaissez les exigences BPF/GMP.

À l'aise avec les outils bureautiques, vous avez une bonne compréhension des outils qualité : gestion des écarts, CAPA, suivi documentaire.

Organisé(e), rigoureux(se) et autonome, vous savez gérer plusieurs dossiers en parallèle et prioriser vos actions. Votre communication claire, votre sens du détail et votre respect des délais vous permettent d'interagir efficacement avec les différentes équipes du site.