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Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
Brightr
- Paris 1er - 75
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 ans min.
Détail du poste
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste QARA, au sein d'une équipe constituée de 2 personnes.
Vos principales missions:
- Gérer la documentation technique (CE et FDA)
- Assurer la gestion des risques
- Contribuer à la consolidation du SMQ
- Conduire les audits
- Effectuer les activités de PMS
N+1: Head of QARA
- Expérience: minimum 5 ans en QARA - Dispositifs Médicaux Logiciels
- Réglementations: CE et/ou FDA
- Bon niveau d'anglais requis
Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical logiciel (SaMD) de classe IIa, pour une commercialisation en Europe (en cours) et aux Etats-Unis (à venir).
Infos complémentaires
Publiée le 26/03/2026 - Réf : 178136557W
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Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
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