Assurance Qualité H/F Neo2 Consultants

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables.

Missions principales :

- Garantir la qualité des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental
- Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques (principe actif et formes expérimentales injectables ou solides) avant leur libération
- Analyser et évaluer les écarts et incidents qualité (déviations, anomalies, CAPA, change control)
- Vérifier la conformité des documents techniques et études nécessaires à la préparation des dossiers réglementaires (PSF, AMM) selon les normes qualité en vigueur
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement) - Participer à l'évaluation des risques

Le profil recherché

De formation pharmacien ou ingénieur, avec 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité, notamment sur des produits de formes sèches et stériles

- Une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP)
- Bon niveau d'anglais
- Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un bon esprit d'analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !