Cmc QA Regulatory Expert H/F Servier
- Gidy - 45
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 3 à 5 ans
Détail du poste
Au sein de la société Technologie Servier, nous recherchons notre CMC QA Regulatory Expert (H/F). Vous serez garant de la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique Technologie Servier de Gidy en réalisant :
- L'état des lieux pharmaceutiques
- Notifiant les modifications aux autorités de tutelle
- Assurer que les nouveaux projets s'inscrivent bien dans l'autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique
- Être parti prenante aux inspections
- Réaliser la veille réglementaire et normative applicable a l'établissement pharmaceutique
- Être un point d'entré pour le Reg CMC et le WRA
- Fiabiliser les processus règlementaires en lien avec la mise a disposition des médicaments expérimentaux aux promoteurs
Vos principales repsobsabilités seront de :
- Réaliser et mettre à jour l'état des lieux pharmaceutique
- Etre le relai avec l'ANSM sur les domaines réglementaires
- Participer aux inspections
- Effectuer la veille réglementaire
- Etre le relai Réglementaire CMC et WRA
Votre profil :
- Master 2, Ingénieur, Pharmaceutique dans le domaine de l'assurance qualité et réglementaire
- Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine
- Compétences techniques et réglementaires
- Compétences opérationnelles
- Rigueur et organisation
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Communication et pédagogie
- Esprit de décision
Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.
Les avantages
- Salaire sur 13 mois (en CDI)
- Participation (en CDI)
- Intéressement (en CDI)
- Mutuelle d’entreprise et dispositif d’épargne salariale (en CDI)
- Télétravail
- Horaires variables (39h)
- RTT
- Restaurant d’entreprise
- Comité d’Entreprise
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Planification et Validation des besoins en recrutement
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Entretiens des Candidats
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Prise de références et Soumission d’une offre
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Suivi après embauche
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Onboarding
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Servier en images
La carte
905 Route de Saran
45520 Gidy
Publiée le 07/07/2026 - Réf : 11990-fr_FR