Data Manager - Clinical Data Manager H/F Biotrial

Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Data Manager H/F/ Clinical Data Manager pour un contrat à durée déterminée de 8 mois, pour notre siège basé à Rennes (35) avec possibilité de télétravail selon l'expérience.

Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :

- La rédaction des documents spécifiques à l'étude (spécifications du CRF, spécifications des contrôles de cohérence, eCRF completion guidelines, ...)
- L'implémentation des e-CRF en collaboration avec l'équipe programming et data-management (revue des écrans/checks, Listings développés dans l'eCRF, UAT...).
- La réalisation des jeux tests sous SAS pour valider les contrôles de cohérence et les déviations.
- La réalisation du chargement et de la réconciliation des données externes.
- La réalisation de la validation, émission des queries dans l'eCRF et suivi de leurs résolutions.
- La participation aux activités de gel de l'étude.
- La participation aux activités liées à la production du define-XML package.