Ingénieur Qualité - Projet Traitement de l'Eau Pharmaceutique H/F AGH Consulting

Ingénieur Qualité - Projet Traitement de l'Eau (Pharmaceutique - Suisse)

Localisation

Nantes ou Quimper

Contexte de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique de traitement d'eau pour un client du secteur pharmaceutique en Suisse, nous recherchons un Ingénieur Qualité confirmé / expert pour renforcer nos équipes d'ingénierie.

Vous interviendrez au coeur des études et de l'exécution du projet, sur des procédés critiques de traitement de l'eau (filtration, osmose inverse, désinfection, décantation), dans un environnement fortement normé et exigeant.

Votre rôle sera clé pour garantir la conformité réglementaire, la maîtrise des risques et la performance qualité du projet, de la conception jusqu'aux phases de tests et de validation.

Vos missions et responsabilités

En tant que référent qualité du projet, vous serez en charge de :

- Définir, déployer et piloter les plans qualité projet, en conformité avec les normes ISO 9001, ISO 14001, ainsi que les exigences suisses et pharmaceutiques.
- Réaliser et coordonner les audits qualité internes et externes (fournisseurs, partenaires, projet).
- Identifier, analyser et maîtriser les risques qualité (AMDEC, analyses de risques, gestion des incidents).
- Gérer les non-conformités, mettre en place des plans d'actions correctifs et suivre leur efficacité.
- Rédiger, préparer et suivre les FAT (Factory Acceptance Tests).
- Assurer la coordination qualité entre les équipes techniques, les fournisseurs et le client final.
- Produire des reportings qualité clairs et structurés à destination des parties prenantes.
- Contribuer à la veille normative et réglementaire afin de garantir la conformité continue du projet.

Livrables attendus :

- Plans qualité projet et procédures associées
- Rapports d'audits et de conformité
- Analyses de risques et plans d'actions
- Dossiers qualité fournisseurs
- Comptes rendus FAT / validation
- Reporting qualité projet