Ingénieur Validation de Nettoyage H/F

SKOTT Life Sciences

- Définir la stratégie de Validation de Nettoyage initiale et périodique.
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation
- Assurer la rédaction du dossier de validation
- Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation en relation avec les autres départements du site
- Respecter les plannings prévisionnels établis
- Organiser et superviser les tests de Validation, garantir leur mise en oeuvre selon des objectifs précis, une méthodologie connue, des critères d'acceptation et des résultats attendus.
- Renseigner les documents de Validation
- Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
- Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
- Mettre à disposition les dossiers de validation en conformité avec les réglementations et procédures de validation.
- Assurer le reporting au chef de projet et au management
- Collecter l'ensemble des informations et/ou documents nécessaires à la rédaction des documents de validation
- Planifier et Organiser les analyses avec les laboratoires d'analyses

Profil recherché

- Expériences obligatoires significatives dans le domaine défini
- Capacité à travailler en autonomie
- Forte appétence en Assurance Qualité
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques dans le domaine défini
- Forte aisance rédactionnelle
- Excellent relationnel permettant de travailler aisément en transversal
- Autonome et force de proposition
- Niveau d'anglais technique afin de communiquer avec des sous-traitants spécifiques.

SKOTT Life Sciences, filiale du SKOTT Group, accompagne les acteurs du secteur de la santé sur l'ensemble du cycle de développement des produits de santé : de la R&D aux Health Data Sciences, en passant par l'ingénierie.

Nous intervenons au coeur de projets à forte valeur ajoutée, en plaçant nos consultants là où leur expertise fait la différence. Notre approche repose sur une conviction simple : les bonnes compétences, au bon moment, pour permettre à chacun de s'épanouir sur des missions alignées avec ses aspirations et son expertise.

Rejoindre SKOTT Life Sciences, c'est intégrer une équipe composée de profils passionnés issus de la biologie et de l'industrie pharmaceutique, évoluer dans un environnement stimulant et réglementé, et contribuer concrètement à des projets qui ont un impact réel sur la santé.