Chargé de Validation de Nettoyage - Pharma H/F NEO2

- Élaborer la stratégie de validation du nettoyage, tant initiale que périodique.
- Mettre en oeuvre les analyses de risques nécessaires pour définir les essais de validation.
- Rédiger l'ensemble de la documentation de validation?: plan de validation, rationnels, protocoles et rapports.
- Planifier et coordonner les activités de validation en collaboration avec les différents départements du site (experts métier, sous-traitants, Production, chefs de projet, laboratoire).
- Veiller au respect des plannings prévisionnels établis.
- Organiser et superviser les essais de validation, en garantissant leur réalisation selon des objectifs clairement définis, une méthodologie maîtrisée, des critères d'acceptation précis et des résultats attendus.
- Réaliser directement les activités de validation ou encadrer celles conduites par des sous-traitants.
- Compléter et mettre à jour les documents de validation.
- Vérifier les résultats obtenus et signaler toute anomalie détectée.
- Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager les actions correctives nécessaires.
- Mettre à disposition des dossiers de validation conformes aux réglementations en vigueur et aux procédures internes.
- Assurer un reporting régulier auprès du chef de projet et du management.
- Collecter toutes les informations et documents nécessaires à la rédaction des dossiers de validation.
- Planifier et organiser les analyses réalisées par les laboratoires d'essais.
- Appliquer et respecter les consignes H.S.E.