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Rédacteur Clinique H/F Vygon
- Écouen - 95
- CDD
- Télétravail partiel
- 18 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 2 ans min.
Les missions du poste
Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux.
Vos responsabilités incluront :
Évaluation clinique & documentation réglementaire :
Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique.
Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745.
Concevoir les Plans et Rapports PMCF
Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques).
Recherche bibliographique & veille scientifique :
Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO
Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art.
Projets cliniques & postmarché :
Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation postmarché, si applicable.
Le profil recherché
2 ans d'expérience dans un poste similaire ou expérience réussie en alternance dans les dispositifs médicaux (AC, AR, clinique, R&D...).
Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC).
Connaissance des méthodologies de recherche bibliographique PRISMA et PICO
Français et Anglais courant, notamment pour la rédaction documentaire.
Excellente communication, esprit d'équipe, sens de la collaboration.
Personne proactive, capable d'apporter des idées, de challenger les pratiques et de proposer des améliorations.
Poste à pourvoir en CDD de 18 mois.
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
Rémunération : fixe selon profil et expérience
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
RTT
Accord d'intéressement
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.
Les avantages
- Mutuelle et Prévoyance
- Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Avantages CSE (chèque vacances, rentrée scolaire, noël…)
- Un restaurant d'entreprise
- Des formations à votre disposition pour vous développer en continu
- Possibilité de Télétravail jusqu'à 2 jours / semaine selon votre poste
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
-
Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
-
Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
-
Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
-
Une prise de références
-
Vygon en images
La carte
8 Rue de Paris
95440 Écouen
Publiée le 27/02/2026 - Réf : 2026-678
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