Complétez votre profil pour recevoir des offres adaptées.

Mon espace

Mes CV vus

Mes candidatures

Mes alertes

Mon profil

Paramètres

Déconnexion

Téléchargez l'app et postulez dans les premiers !

Se connecter S'inscrire Formation

Téléchargez l'app et postulez dans les premiers !

Trouver mon job s
Trouver mon entreprise s
Accès recruteur
- Diffuser ma première offre
- Déjà client

Emploi
- Missions d'intérim
- Offres de stage
- Offres en alternance
- Créer mon alerte
- Déposer mon CV
- Salaire brut net
Formation
Mon compte
- Se connecter Mon compte
- S'inscrire
- Mon espace
- Mes CV vus
- Mes candidatures
- Mes alertes
- Mon profil
- Paramètres
- Déconnexion

Pas de salaire renseigné

Le recruteur n'a pas communiqué le salaire pour cette offre, ou n'a pas souhaité l'afficher.

Rédacteur Clinique H/F Vygon

Écouen - 95
CDD
Télétravail partiel
18 mois
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 2 ans min.

Lire dans l'app

Les missions du poste

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux.

Vos responsabilités incluront :

Évaluation clinique & documentation réglementaire :
Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique.
Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745.
Concevoir les Plans et Rapports PMCF
Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques).
Recherche bibliographique & veille scientifique :
Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO
Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art.
Projets cliniques & postmarché :
Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation postmarché, si applicable.

Le profil recherché

Formation scientifique Bac +5 (biomédical, sciences du vivant, dispositifs médicaux)
2 ans d'expérience dans un poste similaire ou expérience réussie en alternance dans les dispositifs médicaux (AC, AR, clinique, R&D...).
Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC).
Connaissance des méthodologies de recherche bibliographique PRISMA et PICO
Français et Anglais courant, notamment pour la rédaction documentaire.
Excellente communication, esprit d'équipe, sens de la collaboration.
Personne proactive, capable d'apporter des idées, de challenger les pratiques et de proposer des améliorations.
Poste à pourvoir en CDD de 18 mois.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : fixe selon profil et expérience
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
RTT
Accord d'intéressement
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.

Les avantages

Mutuelle et Prévoyance
Prime d’intéressement
Compte Epargne Temps
Avantages CSE (chèque vacances, rentrée scolaire, noël…)
Un restaurant d'entreprise
Des formations à votre disposition pour vous développer en continu
Possibilité de Télétravail jusqu'à 2 jours / semaine selon votre poste

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
Une prise de références